Absolute Medical GmbH
Ihr verlässlicher Partner für die Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten.
Die Produktion und der Vertrieb von Medizinprodukten erfordern strenge Zulassungen und Zertifizierungen. Als zertifiziertes Unternehmen arbeiten wir eng mit der DQS Medizintechnik GmbH (FFM) zusammen und erfüllen die Anforderungen der DIN EN ISO 13485:2016.
Unser hoher Anspruch an Servicequalität zeigt sich in der Validierung aller produktionsrelevanten Prozesse, die den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Dies stellt sicher, dass Ihre Produkte stets den geltenden Qualitätsstandards gerecht werden.
Dank unserer langjährigen Erfahrung im Qualitätsmanagement und in den Regulatory Affairs unterstützen wir Sie umfassend bei Fragen rund um die Zulassung und Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte. Wir begleiten Sie kompetent durch die komplexen Anforderungen und Regularien der Branche.
Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften gemäß Artikel 15 der MDR 2017/745 (EU):
Telefon: +49 (0) 176 78111086
Vertrauen Sie auf unsere Expertise – für sichere und zertifizierte Medizinprodukte.